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原料药厂必须有自己的微生物检测室吗?
1、不一定，洁净厂房的检测可以委托有资质的单位进行检验，至于日常的沉降菌检测，并没有明确要求。
2、设计微生物实验室要合理规划出各个科室，一般包括准备室、微生物培养室、器械消 毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。
3、出厂检验是在你们厂里做的，型式检验既可以在厂里做，也可以委托外面有资质的检验机构做。至于所需要的仪器设备，还是看质量标准。
4、可以使用现代迅速发展的分子生物学、基因检测技术 来建立自己药厂洁净室人员环境的微生物库，在日常检测和危机处理时，实现生产环境微生物与药品中污染微生物比较和溯源的目的。
api细菌鉴定卡的优缺点
api细菌鉴定卡 ：API鉴定试剂条是实验室独立进行细菌鉴定的一种较好选择，其主要优点是数据库够大，结果相对更为准确。
系统差异较大。api鉴定卡可鉴定几乎所有的细菌加多项微量简易鉴测技术优点突出，缺点是各系统差异较大，有的价格贵，有的个别反应不准，难判定。API是应用程序编程接口的首字母缩写词。
具有快速、鉴定率高、自动化等优点。细菌数字编码鉴定的优点是具有快速、鉴定率高、自动化等，缺点是是每一步都建立在前次实验的结果之上，鉴定过程费时费力。
操作方便，时间长。一般细菌培养与鉴定的培养与鉴定方法简单、可靠，可以培养出各种微生物，从而为研究微生物提供了基础来源，还可以定量研究微生物的生长规律、营养代谢、产物生成等，为微生物学的研究提供了有力的支撑。
API板条 API板条是法国梅里埃公司生产的一种快速微量的生化反应系统.纸片法 纸片法已经列入了我们国家的国家标准，它是美国3M公司生产的产品。
将16SrDNA片段扩增出来，利用可变区序列的差异来对不同菌属、菌种的细菌进行分类鉴定。缺点是有鞭毛的细菌可沿穿刺线扩散生长，穿刺线周围会变模糊；无鞭毛的细菌只能沿穿刺线生长，周围澄清透明。
用于微生物鉴定的经典指标有哪些?
望：看培养表面的干还是湿，是否光滑，边缘是否整齐，有无颜色。闻：闻一下培养物的气味，香还是臭。
细胞的形态和习性水平 观察细胞的形态特征、运动性、酶反应、营养要求和生长条件等。细胞组分水平 细胞组成成分例如细胞壁成分，细胞氨基酸库，脂类、醌类、光合色素等的分析。
我国食品卫生标准中的微生物指标一般是指细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母五项。菌落总数：菌落总数（Bacteriacount）是指在普通营养琼脂[_a***_]上生长出的菌落数。
菌落总数 菌落总数是指食品检样经过处理，在一定条件下培养后所得1g或1ml检样中所含细菌菌落的总数。它可以反应食品的`新鲜度、被细菌污染的程度、生产过程中食品是否变质和食品生产的一般卫生状况等。
致病菌 致病菌既能够引起人们发病的细菌。霉菌及其毒素 我国还没有制定出霉菌的具体指标，鉴于有很多霉菌能够产生毒素，引起疾病，故应该对产毒霉菌进行检验。
维生物学中api是什么意思
中文意思为：新化学合成药物 通常讲的创新药物就是新化学实体（NCE）。新药是指新发现的新化学结构药物。API简称：Analytic Products Inc.API系统鉴定化妆品及一次性卫生用品的微生物种类。
Active Pharmaceutical Ingredient （API）活性药用成分，制药行业则更喜欢称之为“原料药”。
关于致病菌的定义在微生物学中应是很清楚的，但其内涵所包括的细菌是很广的。而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌包括致病菌和条件致病菌。（1） 常规鉴定 常规鉴定内容有形态特征和理化特性。
API ：活性医药物成分（Active pharmaceutical ingredient）.原料药（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。
菌种鉴定手段包括形态学观察、生理生化特性鉴定、BIOLOG碳源自动分析鉴定、分子生物学鉴定、API细菌数值鉴定、功能性分析及功能基因、RAPD、SSCP、TLC薄层层析、全细胞脂肪酸分析鉴定、（G＋C）mol％测定、DNA/DNA同源性测定等。
鉴定细菌的API法是什么
1、API是 Analytic Products INC的简称。API鉴定系统是由法国生物 -梅里埃公司生产的细菌数值分类分析鉴定系统。
2、API板条 API板条是法国梅里埃公司生产的一种快速微量的生化反应系统.纸片法 纸片法已经列入了我们国家的国家标准，它是美国3M公司生产的产品。
3、优点鉴定率高，缺点鉴定过程费时费力。细菌检测的方法及优缺点，可以直接用显微镜观察其运动情况。api细菌鉴定是一套微生物鉴定的系统，或者说手段可以鉴定未知菌是什么种属。
4、api鉴定卡可鉴定几乎所有的细菌加多项微量简易鉴测技术优点突出，缺点是各系统差异较大，有的价格贵，有的个别反应不准，难判定。API是应用程序编程接口的首字母缩写词。
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