微生物限度 药典,微生物限度药典

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1. 微生物限度检验为什么用0.45膜？

微生物限度检验为什么用0.45膜？

自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其***阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.

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