大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于纯化水微生物检验的问题，于是小编就整理了4个相关介绍纯化水微生物检验的解答，让我们一起看看吧。
纯化水微生物新标准区别？
2010版中国药典琼脂培养基18～24h培养计数，细菌总数1mL不得超过100个，玫瑰红钠琼脂培养基3～5天计数，霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。
2015版中国药典，R2A琼脂培养基上，30~35摄氏度培养不少于5天，1毫升中需氧菌总数不得过100个。
差别是1、新标准***用的培养基，2、培养时间统一5天以上，3、计数的是总需氧菌数。
gmp对纯化水系统要求的总结？
质量要求：纯化水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制水设备：水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
贮存分配：纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可***用循环可***用70℃以上保温循环。
监测要求：应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
风险控制：纯化水管道应定期进行清洗消毒，并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
为什么纯化水会生长细菌？
cfu:colony-forming unit,菌落形成单位，将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方法，让其内的微生物单细胞一一分散在琼脂平板上，待培养后，每一活细胞就形成一个菌落。
与常规利用显微镜对微生物数量进行测量不同，主要是对可见（即多数情况下形成菌落）的细菌数量进行测量的单位。也就是将1ml的纯化水进行涂布，长出来的细菌、霉菌和酵母菌菌落总数不能超过100个。
水系统巴氏消毒法温度和时间？
在巴氏消毒时，将分配系统纯化水加热到80℃，保温进行循环，循环保温40~60分钟，使得微生物在高温条件下被杀灭。巴氏消毒完成后把纯化水罐水排掉，启动纯化水设备把纯化水罐产满水，开启回水不合格阀，关闭回水合格阀，开启供水泵把循环管道内消毒后的纯化水全部排出，系统开启时为自动运行。
需要说明的是经巴氏消毒后，仍保存小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢，因此，巴氏消毒不是“无菌”过程。
巴氏消毒法是将混合的原料加热，直到温度达到68～70℃的时候，保持这个温度30分钟的时间，然后对物品进行急速的冷却，到4-5℃。 经此法处理后，可杀灭致病性细菌。
到此，以上就是小编对于纯化水微生物检验的问题就介绍到这了，希望介绍关于纯化水微生物检验的4点解答对大家有用。
