微生物限度验证方案,微生物限度验证方案中风险评估

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于微生物限度验证方案问题,于是小编就整理了2个相关介绍生物限度验证方案的解答,让我们一起看看吧。

  1. 微生物限度检测方法?
  2. 微生物检测的实验室洁净度等级要求?

微生物限度检测方法

包括菌落计数法、膜过滤法、涂布法等。
其中菌落计数法是通过将待测样品进行适当稀释接种于含有营养成分的琼脂培养基,在一定温度培养细菌,再进行菌落计数,得出待测品中细菌的数量;
膜过滤法是通过过滤待测样品,将细菌过滤到膜上,在含有营养成分的琼脂培养基中培养细菌,最终得到待测品中细菌的数量;
涂布法是将待测样品均匀涂布于培养基表面,在适当温度下培养出菌落,通过数菌落数量来判断待测品中细菌数量。
这些方法都是常用的,可以根据实际需求选择使用

微生物检测的实验室洁净度等级要求

无菌检查、微生物限度检查应在环境洁 净度 10000 级和局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 

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单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁 净度验证。

到此,以上就是小编对于微生物限度验证方案的问题就介绍到这了,希望介绍关于微生物限度验证方案的2点解答对大家有用。

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标签: 微生物 菌落 限度