大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于15版药典微生物的问题,于是小编就整理了3个相关介绍15版药典微生物的解答,让我们一起看看吧。
纯化水微生物新标准区别?
2010版中国药典琼脂培养基18~24h培养计数,细菌总数1mL不得超过100个,玫瑰红钠琼脂培养基3~5天计数,霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。
2015版中国药典,R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100个。
差别是1、新标准***用的培养基,2、培养时间统一5天以上,3、计数的是总需氧菌数。
微生物限度检验为什么用0.45膜?
自然界中的大部分细菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以绝大部分细菌都能被0.45微米的膜截留,而且微孔滤膜并非筛孔,而是一个复杂的通道,标称的孔径是指最大的孔的等效孔径,所以即使是小于0.45微米的细菌也是绝大部分都能被截留,一般情况下截留粘质沙雷氏菌的能力测试HRV大于7,其***阴性的风险已经远远低于无菌检测其他过程(如取样恢复生长等等)可能导致的风险.所以各国药典对无菌检测的膜都选用0.45微米孔径.
r2a琼脂培养基会长什么菌?
R2A培养基最适合的菌群为产色素菌。它可以修复被氯气损伤的细菌,支持耐受氯气的微生物的生长,酵母浸出粉、蛋白胨、酪蛋白水解物提供氮源、维生素、生长因子;葡萄糖、为可发酵糖类;可溶性淀粉可以吸收菌在复苏过程产生的有害物质,丙酮酸钠可增强细菌的复苏。磷酸二氢钾为酸碱缓冲剂,无水硫酸镁提供二价阳离子,琼脂为凝固剂。
R2A相对营养较低,菌群生长速度相对慢一点,这样更方便计数。
r2a琼脂培养基可用于制药用水微生物限度检查。***用r2a琼脂培养基,按薄膜过滤法,30~35℃培养不少于5d。结果:新方法在污染菌的检出率上较现行中国药典制药用水微生物检验方法存在显著提高。
通过上述制药用水微生物污染情况的调查结果分析,确定了r2a琼脂培养基,30~35℃,至少培养5d的培养体系,该方法灵敏度高,有利于绝大多数水系统中污染菌的检出。r2a琼脂培养基属于低营养培养基,一般来说更有利于分离生长缓慢的细菌和对营养要求较低的细菌,但是一些富养菌也能够在r2a琼脂培养基上生长。5d的培养时间,有利于受损微生物,缓慢生长的微生物以及生长要求较苛刻的微生物的检出。
到此,以上就是小编对于15版药典微生物的问题就介绍到这了,希望介绍关于15版药典微生物的3点解答对大家有用。