药典 微生物限度标准,药典微生物限度标准比较

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于药典 微生物限度标准的问题，于是小编就整理了2个相关介绍药典 微生物限度标准的解答，让我们一起看看吧。

1. 微生物限度是什么意思？
2. 菌落总数原液的菌数大概多少才标准？

微生物限度是什么意思？

微生物是个体难以用肉眼观察的一切微小生物的统称，其中许多种类是单细胞生物，就是一个生物个体只有一个细胞，微生物种类和限度也不同. 通常查以下几项：细菌总数；大肠菌群；致病菌（一般包括沙门氏菌、志贺氏菌、金***葡萄球菌、溶血性链球菌等）；依食品类别不同,规定要检验的致病菌的具体种类有不同.有些还规定要检查酵母菌和霉菌.

微生物限度即微生物限度检查法，系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。

检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。

检查过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。

菌落总数原液的菌数大概多少才标准？

菌落的个数，传统上叫“个”。但是，一个菌落并不一定是一个细菌所生成，也可能是由一簇细菌（一个细菌团）所生成，因此叫“个”不太准确，准确的叫法是“菌落形成单位”。就像“公斤”和“千克”，只是叫法不同，数量上没有变化。

cfu/mL指的是每毫升样品中含有的细菌菌落总数；cfu/g指的是每克样品中含有的细菌菌落总数；cfu/cm2指的是每平方厘米样品中含有的细菌菌落总数。

微生物限度标准：细菌总数每100ml不得过10个

到此，以上就是小编对于药典 微生物限度标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于药典 微生物限度标准的2点解答对大家有用。

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