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洁净室设备表面微生物指标是多少?
洁净度级别100级：尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数，500，≥5μm尘粒数0，微生物最大允许数浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。
万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
D级洁净区的标准菌落数限制是每立方米不得超过1000CFU（菌落/立方米）。
洁净度100级 大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒／m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒／m3（5粒/L）；大于等于5μm的尘粒数为0。
洁净室中最大的微生物污染源是
1、如果空气系统是过滤除菌的洁净空气。房间又用紫外照射，那么最大来源就是人了。
2、操作人员。在无菌核心区操作人员身上会散发大量的微粒 ，操作人员散发的微粒含有大量的微生物。操作人员是无菌生产核心区内的最大污染源，也是最难控制的污染源。无菌区域指经过灭菌处理而未被污染的区域。
3、洁净室的污染物有微粒、微生物及各种有害气体等，这些污染物有的来源于室外，产生于室内。本篇主要讨论微尘和细菌、两大微粒。
洁净区人员体表微生物检查要求?
层流洁净手术室和层流洁净病房：空气中菌落数不超过10个CFU/ m3，物体表面和医务人员手部不超过5个CFU/ m2，而且无致病菌检出为合格。
标准号：GB50591-2010标准名称：《洁净室施工及验收规范》标准状态：有效。需要检测、分析、测试的用户，推荐了解微谱，大品牌更放心。【点击我和专业技术沟通】微谱，大型研究型检测机构。
该检测标准在《表面微生物测试标准操作规程》中。对洁净服表面微生物检测的目的是为了建立表面微生物标准的操作流程，用来保证操作人员的操作规范化。该检测标准记录在《表面微生物测试标准操作规程》中。
是的，必须检测。洁净区对空气微生物（沉降微生物）和表面微生物都有要求。不同的洁净度，要求也不同。是必须检测的。
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