大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于纯化水微生物限度检验的问题,于是小编就整理了3个相关介绍纯化水微生物限度检验的解答,让我们一起看看吧。
纯化水菌落总数的检测方法?
2010版《中国药典》对纯化水微生物的要求是<100个/1ml。以下是检测方法:薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过100个,具体方法:1、大肠菌群的检查:取含培养基10ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50mm、孔径0.45μm的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;细菌计数:纯化水取水样1ml,并做阴性对照,经直径为50mm、孔径0.45μm的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72h,菌落计数3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100cfu,不得检出大肠菌群
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有许多不同的方法可以用来检测和纯化水中的菌落总数。以下是最常用的几种方法:
1. 单个孔菌落计数法:将水样稀释后培养在含有培养基的琼脂平板上,然后进行孵育。在适当的条件下,每个形成的菌落被视为一个单独的菌落,并计数。
2. 膜过滤法:将水样通过一个具有微孔膜的过滤器,将微生物捕集在膜上。然后将膜放置在含有适当培养基的琼脂平板上进行孵育。每个形成的菌落被视为一个单独的菌落,并计数。
3. 流式细胞术:使用流式细胞术仪器,将水样通过仪器并对其进行荧光染色,以区分和计数细菌细胞。这种方法可以快速准确地计数菌落总数。
这些方法在实验室中都有广泛使用,并根据具体的需求和实验条件进行选择。
纯化水微生物限度中用薄膜过滤法检测是不是必须用稀释液?即稀释液-氯化钠蛋白胨缓冲液?
是的。我们实验过程中用PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲溶液做稀释剂的,也可以用生理盐水做稀释剂。在实验过程中每张过滤膜不可超过1000ml的稀释剂冲洗量。
将纯水倒入薄膜过滤后,在放入培养皿里之前,还需要加缓冲液冲洗薄膜,冲洗量可以每张膜控制在100-200ml。然后用无菌镊子取出过滤膜,贴于培养基上,去除气泡。
gmp对纯化水系统要求的总结?
质量要求:纯化水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制水设备:水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
贮存分配:纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可***用循环可***用70℃以上保温循环。
监测要求:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
风险控制:纯化水管道应定期进行清洗消毒,并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
到此,以上就是小编对于纯化水微生物限度检验的问题就介绍到这了,希望介绍关于纯化水微生物限度检验的3点解答对大家有用。