微生物qa,微生物qa的职责

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于微生物qa的问题,于是小编就整理了3个相关介绍生物qa的解答,让我们一起看看吧。

  1. 化学检验员可以做QA吗?
  2. QA.QC主要做些什么?需要些什么仪器?
  3. gmp总则要点概述?

化学检验可以做QA吗?

化学检验员可以做QA。包括原辅料检验、包装材料检验、中间产品检验、成品检验。你的专业生物制药专业,对微生物方面比较擅长,可以从事微生物检验工作如果对仪器分析药物化学感兴趣,也可以从事理化检验工作。

QA.QC主要做些什么?需要些什么仪器?

QA专员任职资格:

微生物qa,微生物qa的职责-第1张图片-吉林环保网
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1、年龄30周岁以下,大学专科以上学历,药学、生物等相关专业毕业;

2、生物制药企业担任同等职位2年以上,熟悉洁净区及化验室的GMP要求

3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑;

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4、熟练使用办公软件英语熟练。QC检验员任职资格:1、30岁以下,身体健康,能吃苦耐劳,积极上进;2、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历,熟悉质检工作职责及流程;3、熟悉无菌检测、微生物检测、环境检测、理化检测及水质检测。4、有DNA检测及无菌检测工作经验者优先考虑。

5、必须能适应倒班工作。

QA专员任职资格: 1、年龄30周岁以下,大学专科以上学历,药学、生物等相关专业毕业; 2、生物制药企业担任同等职位2年以上,熟悉洁净区及化验室的GMP要求; 3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑; 4、熟练使用办公软件,英语熟练。

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QC检验员任职资格: 1、30岁以下,身体健康,能吃苦耐劳,积极上进; 2、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历,熟悉质检工作职责及流程; 3、熟悉无菌检测、微生物检测、环境检测、理化检测及水质检测。4、有DNA检测及无菌检测工作经验者优先考虑。5、必须能适应倒班工作。

gmp总则要点概述?

GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业,许多国家也将其用于食品工业,制定出相应的GMP法规。美国最早将GMP用于工业生产,FDA于1963年发布药品的GMP法规,并在第二年开始实施;1969年又发布了食品制造、加工、包装和贮存的良好生产规范(联邦法规第128节),简称GMP或FGMP基本法,并陆续发布各类食品的GMP。经多次修改,1996年版的联邦法规第一章中称为近代食品制造、包装和贮存的良好生产规范(简称CC,MP),并以110节代替原128节。

GMP也是一种具体的食品质量保证体系,其要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程的有关人员以及建筑设施、设备等的设置卫生制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范,防止食品在不卫生条件可能引起污染及品质变坏的环境下生产,减少生产事故的发生,确保食品安全卫生和品质稳定。

GMP的重点是:确认食品生产过程安全性;防止异物、毒物、微生物污染食品;有双重检验制度,防止出现人为的损失;标签的管理,生产记录报告的存档以及建立完善的管理制度。自美国之后,世界不少国家和地区,如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、台湾等都曾积极推行食品的GMP。

到此,以上就是小编对于微生物qa的问题就介绍到这了,希望介绍关于微生物qa的3点解答对大家有用。

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