大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于微生物控制技术的问题,于是小编就整理了3个相关介绍微生物控制技术的解答,让我们一起看看吧。
微生物怎么控制?
1.
卫生控制:保持清洁和卫生,防止微生物污染。
2.
3.
化学控制:使用消毒剂、抗生素等化学物质杀灭或抑制微生物生长。
4.
生物控制:利用天然或人工培育的微生物,竞争入侵的有害微生物。
5.
生物技术控制:使用基因工程等生物技术手段,生产改良的微生物,防治有害
为什么要对药品生产进行微生物控制?
1、建立动态的质量保证体系
微生物对药品原料、生产环境和成品的污染,是导致生产失败、成品不合格、直接或间接对人类造成危害的重要因素。
药品质量中无菌检验是证明产品质量的重要项目。对于风险性较大的无菌药品,如果无菌分装的产品在初次无菌检验时出现阳性结果,但终无菌检验中的对照未发现异常,则很难决定是否放行该种产品。所以不只是从产品的终端检验来控制药品质量,更重要的是要从生产过程中进行控制和监督。
微生物不合格怎样控制?
首先是找原因。
从原材料进厂开始,逐品种检验微生物指标,看是不是原材料是微生物太多。如果是,那么后续的加工、生产过程几乎无法控制微生物。
然后是生产过程,每一个工序、车间,都要从中间产品进入开始检查,各中间产品进入时的微生物情况、车间环境和卫生状态、设备的清洗消毒情况、中间产品出车间时的微生物情况。可能涉及车间和设备的卫生管理制度、生产管理制度和相应的措施及其实际执行情况。
产品的最终微生物指标不是由最后一道工序来控制的,是由此前所有的工序和过程共同影响的。所以要从整个生产系统来找原因。不能指望最后一道杀菌或消毒工序解决所有涉及微生物的问题。
这些要求在HACCP、ISO9000系列、各质量管理方法中都有。只要严格执行,就不会有大的问题。
到此,以上就是小编对于微生物控制技术的问题就介绍到这了,希望介绍关于微生物控制技术的3点解答对大家有用。