大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于2010版药典微生物检测的问题，于是小编就整理了3个相关介绍2010版药典微生物检测的解答，让我们一起看看吧。
空气微生物如何检测？
药品生产的洁净室、医院手术室、无菌及微生物限度检查用实验室等场所都要进行空气微生物检测，检测的方法有下列二种：
1、当洁净室级别在30万级以上（包括30万级）或无净化要求的场所，***用沉降菌检测法。
2、当洁净室级别在10万级以上（包括10万级）的场所，***用浮游菌检测法。
具体检测的方法可见：GB/T16293~16294-2010医药工业洁净室浮游菌检测方法与医药工业洁净室沉降菌检测方法。
空气中的微生物主要来自人类的生活和生产过程。在环境空气中，微生物无处不在，它们一直在我们身边。它们附着于尘埃或液滴上，随载体悬浮于空气中。
在湿度大、灰尘多、通气不良、日光不足的情况下，空气中的微生物不仅数量较多，而且存活时间也较长。微生物污染空气，可使空气成为传播呼吸道传染病的媒介。因此，需要对空气中微生物的种类和数量进行检测。
纯水与无菌水的具体区别是什么？
允许有微生物，2010版药典对纯水有微生物限度的规定：细菌、霉菌和酵母菌总数不得过100个/mL
无菌水，指无菌注射用水，就是注射用水高温灭菌处理后的无菌注射用水。
纯水是一种无机化合物，化学式为H2O，具有一定结构的液体，虽然它没有刚性，但它比气态水分子的排列有规则得多。在液态水中，水的分子并不是以单个分子形式存在，而是有若干个分子以氢键缔合形成水分子簇( H2O)，因此水分子的取向和运动都将受到周围其他水分子的明显影响。对于水的结构还没有肯定的结构模型，被大多数接受的主要有3 种：混合型、填隙式和连续结构(或均匀结构)模型
19083-2010口罩标准？
gb19083-2010是什么标准
gb19083-2010是医用防护口罩的标准。标准如下：1、从标准的技术要求来看，除了过滤效率；2、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤***性、密合性上有要求；3、 过滤效率：在空气流量28-32L/min条件下，对空气动力学中值直径0.18-0.3μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；4、 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为2.7-3.3μm的金***葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。法律依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；（四）产品标准编号；（五）产品的性能、主要结构、适用范围；（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；（八）安装和使用说明或者图示；（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：（一）产品名称、型号、规格；（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；（三）医疗器械注册证书编号；（四）产品标准编号；（五）产品生产日期或者批（编）号；（六）电源连接条件、输入功率；（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
到此，以上就是小编对于2010版药典微生物检测的问题就介绍到这了，希望介绍关于2010版药典微生物检测的3点解答对大家有用。
