大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于gmp微生物实验室的问题,于是小编就整理了3个相关介绍gmp微生物实验室的解答,让我们一起看看吧。
请教,GMP实验室和GMP生产车间有什么区别?
对于原料药生产厂家来说,GMP实验室大多指的是微生物检验室,其实他的区别就在于洁净度的不同,净化工作台是100级,微生物室是10000级,不同的洁净度,对洁净区的清洁消毒的频率等都会不一样,这种地方的一些要求GMP实施指南上都有的。
请教,GMP实验室和GMP生产车间有什么区别?
对于原料药生产厂家来说,GMP实验室大多指的是微生物检验室,其实他的区别就在于洁净度的不同,净化工作台是100级,微生物室是10000级,不同的洁净度,对洁净区的清洁消毒的频率等都会不一样,这种地方的一些要求GMP实施指南上都有的。
gmp实验室环境温度要求?
gmp对实验室环境没有具体温度要求
但还是有其他要求的,具体如下:
质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。
必要时,应当设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。
实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。
到此,以上就是小编对于gmp微生物实验室的问题就介绍到这了,希望介绍关于gmp微生物实验室的3点解答对大家有用。