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本文目录一览：
- 1、微生物污染食品的途径有哪几方面
- 2、制药厂洁净室环境中为何会出现微生物?
- 3、微生物阳性室洁净工作台需要测环境吗
- 4、专题:制药企业洁净室的清洁与消毒
- 5、帮忙将洁净室、无菌室、无尘室、生物安全柜四个概念梳理一下。谢谢...
- 6、洁净室设备表面微生物指标是多少?
微生物污染食品的途径有哪几方面
1、在消毒剂领域，传统的方式包括紫外线灯照射杀菌、药物喷洒灭菌、臭氧、***用初中高效***过滤方式滤尘等。
2、污染食品的微生物来源可分为土壤、空气、水、操作人员、动植物、加工设备、包装材料等方面。
3、微生物污染主要有细菌与细菌毒素、霉菌与霉菌毒素以及病毒等的污染。出现在食品中的细菌除包括可引起食物中毒、人畜共患传染病等的致病菌外，还包括能引起食品***变质并可作为食品受到污染标志的非致病菌。
4、细菌污染食品的来源主要包括以下三个方面： 食品的原料污染：食品原料在采集、加工前已被环境中的细菌等微生物污染，或在运输、销售过程中被污染。
制药厂洁净室环境中为何会出现微生物?
1、人是洁净室中最大的污染源：人在代谢过程中会释放和分泌污染物；人体表面、衣服能沾染、携带污染物；人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。
2、洁净室的生物负载过多，也就是里面的微生物超标了，而且繁殖了，有了孢子等粒径更小的微生物，需要对洁净室高水平消毒处理。
3、如果尘埃粒子检查合格，但是沉降菌和浮游菌不合格，那就是洁净室的生物负载过多，也就是里面的微生物超标了，而且繁殖了，有了孢子等粒径更小的微生物，需要对洁净室高水平消毒处理。
4、无菌操作人员：人员的无菌操作非常重要，因为有可能直接或近距离与药品接触而带来微生物的污染。无菌操作人员可能存在的风险主要有：①非生产人员的无菌操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染。
5、因此，洁净厂房的厂址宜选在大气含尘浓度较低的地区，如农村、城市远郊、水域之滨等。不宜选在气候干旱、多风沙地区或有严重空气污染的城市工业区。
6、不知道楼主说的是表面微生物还是浮游、沉降菌超标。如果是表面微生物，那应该是消毒问题。如果是沉降菌或浮游菌，估计跟空调有关。
微生物阳性室洁净工作台需要测环境吗
如果是发酵企业的微生物实验室，则还需要监测空气中的微生物种类，甚至还要看有没有噬菌体。
首先，必须选定适当的监测点来记录洁净区的参数（例如，温度、湿度、气压、空气质量、微生物数量和颗粒物大小）。监管应指定一个可靠的质量保证平台来确保监测设备的质量和准确性。
因此，在这类生产车间中必须严格控制环境微生物的数量，通常是通过对生产车间实施密封并对内部空气进行严格过滤，达到所要求的洁净度来实现的。
风机不需要特别的维护，但建议进行一次定期检查。END注意事项更换送风/排风高效过滤器时均应停机进行，首先将工作台进行灭菌处理。更新高效过滤器时应特别拆箱、搬运及安装时应保护滤纸完好无损，禁止用手触及滤纸造成破损。
这种监测在高等级洁净室中，是要求实时监测的，就是要用到传感器实时监测，如果不是用传感器监测，在高等级洁净室中，一般要求每一班都要检测一次。如果是普通洁净室，那么可以是1天或者1周。
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专题:制药企业洁净室的清洁与消毒
1、制药企业洁净厂房内表面必要时可***用化学的、物理的或其他的方式进行定期的清洁和消毒，杀灭病原微生物，使微生物总量控制在洁净环境日常监测的范围内，以防止微生物对生产车间环境可能的影响及污染。
2、紫外灯消毒服务：用于超净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净室的消毒。
3、甲醛消毒。 甲醛消毒是化学消毒的一种，也是生物洁净室消毒服务常用的方法。 需要注意的是，由于甲醛中含有少量的甲酸，对镀锌风管有腐蚀性，所以建议使用不锈钢管。
4、在制药洁净区的消毒服务中常用臭氧、甲醛、紫外线来控制霉菌。
5、上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒技术，因其广谱高效、无残留、无腐蚀、无耐药菌的特点，符合制药企业GMP消毒要求，可用于生产车间消毒、药厂消毒、洁净室消毒、洁净区的消毒等多种场景。
6、空间的消毒灭菌：对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其它房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。
帮忙将洁净室、无菌室、无尘室、生物安全柜四个概念梳理一下。谢谢...
无菌室：主要对微生物进行控制的区域，一般均需要定期的环境消毒灭菌，由于微生物多附着在尘埃粒子上，通常情况下也要控制尘埃粒子。制药行业常用。
无菌实验室是一种专门用于进行无菌操作和研究的实验室。无菌操作指的是在没有任何微生物污染的条件下进行实验，以确保实验结果的准确性和可靠性。
洁净车间级别五个等级分别是：100级 也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。适用场合：医药工业的无菌制造工艺。
洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。
通风：由于各种病原菌集中，空气污浊，实验室要求保持排的生物安全柜中进行。（4）温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精灯，因此，微生物学实验室不能安装吊扇。
超净台就相当于一个缩小了的无菌室（无菌空间）简单的说就是生物安全柜是往里面吸空气，防止生物病菌或试剂溅出安全柜污染实验室和实验员，是保护人的设计。
洁净室设备表面微生物指标是多少?
洁净度级别100级：尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数，500，≥5μm尘粒数0，微生物最大允许数浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。
万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
D级洁净区的标准菌落数限制是每立方米不得超过1000CFU（菌落/立方米）。
洁净度100级 大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒／m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒／m3（5粒/L）；大于等于5μm的尘粒数为0。
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