医疗器械微生物限度,医疗器械微生物限度检查

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械微生物限度的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗器械微生物限度的解答，让我们一起看看吧。

1. 微生物限度是什么意思？
2. 做微生物限度可以用移液枪吗？

微生物限度是什么意思？

微生物是个体难以用肉眼观察的一切微小生物的统称，其中许多种类是单细胞生物，就是一个生物个体只有一个细胞，微生物种类和限度也不同. 通常查以下几项：细菌总数；大肠菌群；致病菌（一般包括沙门氏菌、志贺氏菌、金***葡萄球菌、溶血性链球菌等）；依食品类别不同,规定要检验的致病菌的具体种类有不同.有些还规定要检查酵母菌和霉菌.

微生物限度即微生物限度检查法，系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。

检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。

检查过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。

做微生物限度可以用移液枪吗？

做微生物限度检查可以使用移液枪。移液枪是科研、临床研究中的常用设备，用于少量或微量液体的移取，其吸液范围在1—1000μl之间，属精密仪器。在微生物限度检查中，移液枪可用于准确的液体移取，如培养基、稀释液等。

到此，以上就是小编对于医疗器械微生物限度的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械微生物限度的2点解答对大家有用。

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