大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于微生物制药去除微生物步骤的问题,于是小编就整理了4个相关介绍微生物制药去除微生物步骤的解答,让我们一起看看吧。
在制药行业里,洁净区控制微生物应该做哪些措施?
一般而且,洁净区的指标就是控制两种,微生物与异物,以防止污染和交叉污染。
控制微生物,首先洁净区的厂房设计就有要求,地面墙面的选材,是否有缝隙,是否容易脱落或产尘等等。
另外就是洁净区布局,人流通道和物流通道要分开,需要有缓冲区,以及传递窗也需要有紫外灯进行灭菌。
洁净区的空调净化也有要求,几级过滤?微生物限度要求,以及空调消毒的方式,时间,消毒剂品种等等。
还有人员进入洁净区的流程,物料或设备进入洁净区的流程都有要求。
只能想到这些了,希望对你有帮助,谢谢。
本人是从事兽药生产的,本行业为了达到生产区域的洁净级别,***取的是***净化措施。由初效、中效、高效***过滤器进行净化除尘。同时也将细菌之类的排队在外。洁净室内***取臭氧灭菌设备和紫外灭菌设备进行灭菌操作,确保沉降菌和浮游菌含量达标。并定期对洁净室进行检测。指标:尘埃粒子,沉降菌,浮游菌。
药厂微生物检验岗位有何风险,如何预防?
首先,作为微生物检验岗位的人员必须具备最基本的微生物学常识,这样才能上岗工作;第二,在对微生物有一定了解的基础上进行微生物操作其实并不是太危险的,药企一定有岗位的SOP,一定按照SOP进行操作,这样基本没有什么风险;第三,平常进行微生物操作的,手上有伤口的时候尽量避免微生物操作,这样会增加感染的风险;第四,了解自己岗位经常进行检验的菌种主要是哪一类菌种:细菌、真菌(酵母或丝状真菌即霉菌),每种菌消毒时间的长短不同,对于产芽孢的菌种,要进行二次灭菌,这样才能消毒彻底;了解菌种特性,是否是致病菌,那么防护工作一定要做好。
最后只要是对微生物有一定了解的人,操作这一方面的实验其实不用有太多的担心,按照SOP操作,不会有大问题。
希望能帮到你!
gmp主要的微生物污染源有哪些?
gmp主要的微生物污染源来源于人体表面:革兰氏阳性球菌为主、其次是革兰氏阳性杆菌为主,还有各种水源,革兰氏阴性杆菌为主的微生物。gmp对制药企业有严格的控制,药品生产中厂房、环境的空气、制药用水、操作人员、原辅材料、设备、包材等都可能导致药品微生物的滋生。
所以gmp在制药企业起着重要的作用,它能防治生产中的污染、混淆和差错等隐患,全面保证产品质量,保护消费者的利益和用药安全。
不知道微生物药物以后的前景怎么样?前辈们请指点一下啊?
微生物制药前景是比较好的,首先是微生物制药可达到规模化生产,微生物发酵技术现在已经是比较成熟的,有比较成熟的体系利用发酵环境的控制来调节微生物的生长,并使之达到最大的生产效益, 微生物易变异,可通过分离纯化得到新的菌株,还可以通过基因重组植入特定基因片段,以使微生物[_a***_]产生所需要的药物,成本低,操作简便。
到此,以上就是小编对于微生物制药去除微生物步骤的问题就介绍到这了,希望介绍关于微生物制药去除微生物步骤的4点解答对大家有用。