药品微生物限度检查,药品微生物限度检查名词解释

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品微生物限度检查问题,于是小编就整理了2个相关介绍药品微生物限度检查的解答,让我们一起看看吧。

  1. 消毒剂微生物限度检测标准?
  2. 纯化水微生物限度怎么检?

消毒剂微生物限度检测标准

检测标准如下:

无菌检查、微生物限度检查应在环境洁 净度 10000 级和局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 

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单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁 净度验证。

不同消毒剂有着不同的微生物限度检测标准。

一般来说,使用中的消毒剂应每季度进行生物监测1次,其细菌含量必须≤100cfu/ml,不得检出致病性微生物;灭菌剂每月监测1次,不得检出任何微生物。

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化学监测应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测;使用中的戊二醛应加强监测,常规监测每周不少于1次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测,并做好有关记录

总的来说,消毒剂微生物限度检测标准会根据消毒剂的种类和性能而有所不同。

纯化水微生物限度怎么检?

以下是微生物限度的检测步骤:

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1、 装待检品水样的容器、取样的吸管、镊子等用品均要灭好菌,取水点打开让水流动一段时间。后快速取水样到容器中。

2、 把东西带入微生物限度实验室,以下步骤尽量在无菌条件下操作。

3、 先用缓冲液(PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液)对待检水样进行1:10 的稀释(10ml纯化水加90ml的缓冲液),后取10ml进行过滤,冲洗(用缓冲液50ml),冲洗量可按照验证方法的量,但不宜太多,主要是考虑避免滤膜上的微生物受损伤。

4、 视情况可做2~3个梯度的稀释浓度进行过滤,并每种培养基做双份测试,当时在深圳药检所学习时,做了三个梯度,每个梯度每种培养基做了两份,一个试样水就用掉了12张膜。

5、 纯化水微生物限度(微限)实验做三个梯度的理由,曾经有一个例子(药品):曾经遇到过的一种情况,用1:10供试液倒平皿,可能会一个菌都不长,而1:100及1:1000却长很多,这主要是因为样品药物有抑菌的作用,在1:10的条件下抑菌性还很高而是细菌被抑制生长,而1:100、1:1000时被稀释,抑菌性减小,有利于细菌的生长,这也是实验要首先做验证的原因,虽然纯化水出现这种可能性是微乎其微,这么做应该算是一种严谨的态度吧。

6、 过滤后,将集菌面朝上,贴于培养基上,靠培养基对膜的渗透供养菌生长,使其在膜上凸起生长,利于计数。反之则细菌向培养基渗入生长,会变模糊。

7、 营养琼脂培养基置于30-35摄氏度培养3天,玫瑰红钠在23-28摄氏度培养3-5天,每天记录细菌生长情况。

8、 到时间后计数菌落数量,换算成每ML多少个菌落报告。一般合格的标准是

纯化水的微生物限度检测是确保水质纯净和卫生的重要步骤。以下是一般的纯化水微生物限度检测方法:

1. 采样:使用无菌容器采集纯化水样品。确保***样容器和***样工具无菌,并在***样过程中避免外界污染。

2. 培养基接种:将***样的纯化水样品分别接种在适当的培养基上。根据需求,可以使用总菌落计数培养基(如营养琼脂培养基)或选择性培养基(如大肠杆菌选择性培养基)。

3. 培养:将接种的培养基置于适当的培养条件下,如温度、湿度等,并进行一定时间的培养。培养时间和条件会根据所需检测的微生物种类和要求而有所不同。

4. 菌落计数:培养一定时间后,观察培养基上的菌落形成情况。使用放大镜或计数器,对菌落进行计数,并记录菌落的数量。

到此,以上就是小编对于药品微生物限度检查的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品微生物限度检查的2点解答对大家有用。

标签: 微生物 培养基 限度