上海微生物限度检查,上海微生物限度检查机构

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于上海微生物限度检查问题,于是小编就整理了2个相关介绍上海微生物限度检查的解答,让我们一起看看吧。

  1. 消毒剂微生物限度检测标准?
  2. 微生物限度检测,不溶于水的样品如何处理?可以取上清液做吗?

消毒剂微生物限度检测标准

检测标准如下:

无菌检查、微生物限度检查应在环境洁 净度 10000 级和局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 

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单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁 净度验证。

不同消毒剂有着不同的微生物限度检测标准。

一般来说,使用中的消毒剂应每季度进行生物监测1次,其细菌含量必须≤100cfu/ml,不得检出致病性微生物;灭菌剂每月监测1次,不得检出任何微生物。

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化学监测应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测;使用中的戊二醛应加强监测,常规监测每周不少于1次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测,并做好有关记录

总的来说,消毒剂微生物限度检测标准会根据消毒剂的种类和性能而有所不同。

微生物限度检测,不溶于水的样品如何处理可以取上清液做吗?

非水溶性供试品 方法1 取供试品5g(或5ml ),加至含溶化的(温度不超过45℃)5g司盘80、3g单硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加人45 ℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,边加边搅拌,使供试品充分乳化,作为1 : 20的供试液。

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方法2 取供试品10g,加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯(制法见附录XII A无菌检查法中供试品的无菌检查项下)和无菌玻璃珠的适宜容器中.必要时可增加十四烷酸异丙酯的用量,充分振摇,使供试品溶解。然后加入45 ℃的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,振摇5~10分钟,萃取,静置使油水明显分层,取其水层作为l : 10的供试液。

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