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洁净室中最大的微生物污染源是
1、如果空气系统是过滤除菌的洁净空气。房间又用紫外照射,那么最大来源就是人了。
2、操作人员。在无菌核心区操作人员身上会散发大量的微粒 ,操作人员散发的微粒含有大量的微生物。操作人员是无菌生产核心区内的最大污染源,也是最难控制的污染源。无菌区域指经过灭菌处理而未被污染的区域。
3、洁净室的污染物有微粒、微生物及各种有害气体等,这些污染物有的来源于室外,产生于室内。本篇主要讨论微尘和细菌、两大微粒。
4、头发:人类的头发(直径约为50~100微米)一直在脱落。3)口水:包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。4)日常衣物:微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细菌。
5、可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员 人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作 是控制洁净环境质量的重要手段。
6、万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
洁净室的污染源
1、洁净室的污染物有微粒、微生物及各种有害气体等,这些污染物有的来源于室外,产生于室内。本篇主要讨论微尘和细菌、两大微粒。
2、人是洁净室中最大的污染源:人在代谢过程中会释放和分泌污染物;人体表面、衣服能沾染、携带污染物;人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。
3、口水:包括细菌及食品微粒。日常衣物:纤维、、纤维素、各种化学品和细菌。人类静止和坐立都会产生0.3微米的微粒。人类在头部和躯干做动作时大于0.3微米的微粒。行走时每分钟将产生大于0.3微米的微粒。
4、作业人员之管理,在洁净室内污染来源80%来自作业人员,因此若能使作业人员依洁净室管理办法确实执行管理,而所有人员也均能配合实施,则污染源的产生可说已减少大半。
5、工作人员产生的污染:1)皮肤:人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换,人类每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为30*60*3微米)2)头发:人类的头发(直径约为50~100微米)一直在脱落。
6、如果空气系统是过滤除菌的洁净空气。房间又用紫外照射,那么最大来源就是人了。
手术室空气净化和消毒设施使用人员的培训内容
掌握手术室基础无菌技术操作,包括外科手消毒、取用无菌物品、穿无菌手术衣、戴无菌手套、协助医生穿手术衣及戴无菌手套、开无菌包、器械台的一次整理与清点、各专科器械台的二次摆台等。
手术室的清洁消毒:每日清晨,术前一小时开启层流空调,术前术后要有空气净化记录。
对桌面应一桌一布,不少于床位数,用后消毒晾干。1设备带面板各管道(氧气吸引管道)未用时封闭。1病室内清洁,空气新鲜(晨晚间护理后通风30~60分钟),地面湿式清扫,污染时即刻消毒(含氯消毒剂擦拭)。
正压式空气呼吸器使用培训内容如下:保持全面罩的镜面干净清洁。当操作人员需要使用正压式空气呼吸器的时候,必须注意检查几个相关的部分,这几个部分包括全面罩的镜片,我们需要保证整个的镜片干净清洁。
洁净室如何对微生物含量控制?
1、控制空气质量:洁净区域应安装和维护有效的空气过滤系统,如高效过滤器和空气净化设备。这有助于减少空气中的微生物数量,并保持洁净区的空气质量。
2、每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。
3、对洁净室(区)的要求:见GMP规范第13~19条规定。 洁净厂房的空气净化 (1)空气净化的目的:就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒有气体,同时保持空气中含有必要的新鲜空气量。
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