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明胶空心胶囊生产工艺需要国家批准吗?
明胶空心胶囊属于药品,生产药品需要取得国家批准文号,这个资质是必备条件。要获得批准文号,相关资料中必须明确生产工艺,一旦生产工艺有重大变更,必须报告,并对新工艺生产的产品送检,并合格。至于生产工艺的小环节和方法,企业完全有权在保证产品质量的前提下,***用更先进、科学、节能、环保的方法,这个是企业的竞争力,任何部门无权干预,不必报批,属于创造创新的,企业还可向国家专利局申请专利保护。
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